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In einer zunehmend regulierten und anspruchsvollen Industrie, wie der Medizintechnik und Pharmazie, ist die Gewährleistung höchster Qualität und Sicherheit von entscheidender Bedeutung. Wir verstehen die Komplexität und Verantwortung, die mit der Validierung einhergehen, und unterstützen Sie bei der Umsetzung von nationalen und internationalen Vorschriften.
Wir stehen Ihnen zur Seite, um sicherzustellen, dass Ihre Prüfsysteme den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen und den Anforderungen der Medizintechnik- und Pharmaindustrie gerecht werden. Vertrauen Sie auf unsere Expertise und Erfahrung in der Qualifizierung von Prüfsystemen.
Die 3Q-Qualifikation von Prüfgeräten stellt die optimale Leistung und Zuverlässigkeit der Prüfgeräte sicher. Diese Qualifikation erfolgt in drei Schlüsselbereichen:
Diese umfassende Qualifikation stellt sicher, dass unsere Kunden den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards in der Medizintechnik und Pharmaindustrie gerecht werden. Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um Ihre Qualifizierungsanforderungen zu erfüllen und die Patientensicherheit zu gewährleisten.
In einer zunehmend regulierten und anspruchsvollen Industrie, wie der Medizintechnik und Pharmazie, ist die Gewährleistung höchster Qualität und Sicherheit von entscheidender Bedeutung. Wir verstehen die Komplexität und Verantwortung, die mit der Validierung einhergehen, und unterstützen Sie bei der Umsetzung von nationalen und internationalen Vorschriften.
Wir stehen Ihnen zur Seite, um sicherzustellen, dass Ihre Prüfsysteme den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen und den Anforderungen der Medizintechnik- und Pharmaindustrie gerecht werden. Vertrauen Sie auf unsere Expertise und Erfahrung in der Qualifizierung von Prüfsystemen.
Die 3Q-Qualifikation von Prüfgeräten stellt die optimale Leistung und Zuverlässigkeit der Prüfgeräte sicher. Diese Qualifikation erfolgt in drei Schlüsselbereichen:
Das Ziel: Die Überprüfung der betrieblichen und funktionalen Einsatzbereitschaft des jeweiligen Prüfgeräts.
Die Testpunkte umfassen:
Prüfung aller qualitäts- oder prozessrelevanten Alarm- und Schaltfunktionen.
Überprüfung aller qualitäts- oder prozessrelevanten Steuerfunktionen.
Messung der Umgebungsbedingungen, inklusive Temperatur und Luftfeuchtigkeit.
Die Einstellung der Sollwerte erfolgt gemäß den spezifischen Betriebsanleitungen.
Das Ziel: Überprüfung der Funktion und Einsatzbereitschaft des Instruments unter prozessabhängigen Bedingungen.
Die Vor-Ort-Tests erfassen:
Sämtliche qualitäts- oder prozessrelevanten Steuer- und Messfunktionen.
Verwendung von Referenzelastomeren als Hilfsmittel zur Gewährleistung der Präzision.
Das Ziel: Überprüfung der Vollständigkeit der Lieferung und Einsatzbereitschaft des Testinstruments.
Dokumentation aller vom Hersteller angegebenen Spezifikationen und Parameter.
Überprüfung der Einhaltung von Sicherheitsvorschriften.
Identifizierung der geschulten Mitarbeiter für die grundlegenden Funktionen und Bedienung des Instruments.
Diese umfassende Qualifikation stellt sicher, dass unsere Kunden den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards in der Medizintechnik und Pharmaindustrie gerecht werden. Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um Ihre Qualifizierungsanforderungen zu erfüllen und die Patientensicherheit zu gewährleisten.
